1.1 一般资料

  研究对象为我院 2015 年 8 月至 2016 年 10 月期间收治的 68 例精索静脉曲张性 不育患者。 纳入标准： （1）入院后明确诊断为精索静脉曲张 性不育； （2）轻度精索静脉曲张性不育； （3）自愿参与本次研究，签署研究知 情同一处。 排除标准：（1）内分泌检查存在性激素异常； （2）过敏体质； （3）入院前的 2 周内使用过其他药物 治疗。 应用抽签法将 68 例患者随机分为试验 组和对照组，每组各 34 例。治疗组年龄区 间 23~42 岁，平均年龄（31.83±4.06）岁。 病 程 9~22 个 月， 平 均（15.19±2.28） 个 月。对照组年龄区间 25~41 岁，平均年龄 （31.76±4.15）岁，病程 11~20 个月，平均 （15.28±2.30）个月。对两组研究对象的一 般资料进行随机样本组间统计，结果显示两组一般资料基本均衡（P>0.05），就有 可比性。本研究在获取医院伦理委员会批 准的前提下开展。

1.2 治疗方法

1.2.1 试验组 

给予试验组精加力复合肉碱（GB/T  29602；生产单位：昭远制药（上海）有限 公司；15g/30 包）、左卡尼汀（国药准字 H20113215；生产单位：东北制药集团沈 阳第一制药有限公司；药品特性：化学药品， 5ml:1g）联合治疗。精加力复合肉碱冲服， 每次 1 包，每日 2 次，左卡尼汀口服，每次 10ml，每日 2 次，连续用药 12 周。

1.2.2 对照组 

对照组仅口服左卡尼汀治疗，用药方法和用药周期均与试验组患者相同。

1.3 观察指标

本研究对比两组患者治疗前、后的精 液质量、疾病整体治疗效果、药物不良反 应发生情况及治疗结束后随访 6 个月时的 配偶妊娠率。 精液质量的具体评价指标包括精液量、 精子密度、精子活率。 疗效判定标准：根据患者精子活力、 密度、形态及配偶妊娠情况进行疗效评价。 （1）治愈：治疗周期结束后，患者精 子活力、密度、形态均无明显异常或配偶 妊娠； （2）明显改善：治疗周期结束后，患 者精子活力、密度、形态均基本恢复正常， 但配偶未妊娠； （3）无效：治疗周期过半精子质量无 明显改善或发生不良反应退出研究队列。

1.4 数据处理

应用 SPSS21.0 版本统计学软件进行 数据处理，采用独立样本（t）检验计量 资料组间样本差异，采用 X2 检验计数资 料组间样本差异，差异显著性检验水准为 P<0.05。

02结果

2.1 治疗前、后的精液质量比较

试验组治疗前的精液质量与对照组比 较无明显差异（P>0.05），治疗后比较优 于对照组（P<0.05），见表 1。

2.2 整体治疗效果比较

研究组整疾病治疗总有效率高于对照 组（P<0.05），见表 2。

2.3 药物不良反应发生情况比较 

 两组药物不良反应发生率组间比较无 明显差异（P>0.05），见表 3。

2.4 随访 6 个月时配偶妊娠情况比较 

 治疗结束后，两组患者均获得为期 6 个月的有效随访，试验组患者的配偶妊娠 率较对照组患者配偶高。

03讨论

精加力复合肉碱的主要配方为：樱黄素(重瓣玫瑰花粉)、选用进口优质分离乳清蛋白（Whey Protein Isolate）、左旋肉碱和N-乙酰神经氨酸(唾液酸、燕窝酸)，虾青素(雨生红球藻 )、含有大量的微量元素（例如钙、锌、硒等），枸杞、黄精、人参、蛹虫草、L-精氨酸、覆盆子、牡蛎、玛咖粉、叶酸等。